标准名称：大型压力蒸汽灭菌器技术要求

标准编号：GB 8599-2023

替代情况：替代 GB 8599-2008

资源类别：国家标准

实施日期：2026 年 10 月 1 日

附件大小：2.45 MB

GB 8599-2023标准简介：

本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义，规定了分类、要求，描述了试验方法。

本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于 60 L，具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌（不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。

本标准代替 GB 8599-2008《大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型》。