标准名称：医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分：GB 18279.1应用指南

标准编号：GB/T 18279.2-2015

替代情况：部分代替 GB 18279-2000

资源类别：国家标准

实施日期：2017 年 7 月 1 日

标准格式：PDF电子版

标准大小：3.89 KB

GB/T 18279.2-2015标准简介：

GB18279的本部分为实施 GB18279.1-2015 的要求提供指南。本部分不再重述这些要求,也不属于独立应用的准则。

GB18279.1中不适用的条款,本部分也同样不适用。

为方便参照,本部分的条款编号与GB18279.1—2015的编号对应。GB18279.1-2015 附录C 已包含了GB18279.1要求的详细指南,宜结合本部分一起应用。

本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理,但在更好满足 GB18279.1-2015 的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

本部分与 GB18279.1 共同代替GB 18279-2000《医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制》。