GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准推荐性现行标准名称:GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准编号:GB/T 19634-2005
替代情况:被 GB/T 19634-2021 代替
资源类别:国家标准
实施日期:2005 年 5 月 1 日
标准格式:PDF电子版
标准大小:456 KB
GB/T 19634-2005规范简介:
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。
本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。
本标准被最新国家标准 GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》代替。