GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
标准推荐性现行

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标准名称:GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

标准编号:GB/T 19634-2005

替代情况:被 GB/T 19634-2021 代替

资源类别:国家标准

实施日期:2005 年 5 月 1 日

标准格式:PDF电子版

标准大小:456 KB

GB/T 19634-2005规范简介:

本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。

本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。

本标准被最新国家标准 GB/T 19634-2021《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》代替。

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