标准名称：体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求

标准编号：GB/T 19702-2021

替代情况：替代 GB/T 19702-2005

资源类别：国家标准

实施日期：2022 年 4 月 1 日

标准格式：PDF电子版

标准大小：562 KB

GB/T 19702-2021标准简介：

本标准规定了体外诊断医疗器械和医学实验室使用的参考测量程序内容的要求。

本标准适用于提供差示值或比例量值的参考测量程序。附录A提供了有关名义特性和序量的信息。

本标准适用于在检验医学各个学科分支中，需要编写参考测量程序文件的所有个人、机构或研究所。

本标准代替 GB/T 19702-2005《体外诊断医疗器械 生物源性样本中量的测量 参考测量程序的说明》。