标准名称：分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离 RNA

标准编号：GB/T 42080.1-2022

资源类型：国家标准

实施日期：2023 年 7 月 1 日

附件大小：6.90 MB

GB/T 42080.1-2022标准简介：

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于RNA检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。

本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的RNA进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。

本文件不包括冷冻前经过化学稳定预处理的组织。

注： 国际、国家或地区法规或要求同样能适用于本文件所涵盖的特定内容。