标准名称：分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA

标准编号：GB/T 42216.3-2022

标准类别：国家标准

实施日期：2023 年 7 月 1 日

标准大小：6.72 MB

GB/T 42216.3-2022标准简介：

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段，用于 DNA 检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织 ( FFPE ) 样本标本处理、记录、贮存及取材的指南。

本文件适用于分子体外诊断检验，包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目，也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。