标准名称：医学实验室 风险管理在医学实验室的应用

标准编号：GB/T 43278-2023

资源类别：国家标准

实施日期：2024 年 6 月 1 日

附件大小：1.10 MB

GB/T 43278-2023标准简介：

本文件规定了医学实验室识别和管理与其检验相关的患者、实验室员工和服务提供者相关的风险的过程。该过程包括风险的识别、估计、评价、控制和监控。

本文件的要求适用于医学实验室检验和服务的各个方面，包括检验前、检验和检验后三方面，将检验结果准确传输到电子病历中，以及 ISO 15189 包含的其他技术和管理过程。

本文件未规定可接受的风险水平。

本文件不适用于检验后由医务人员做出的临床决策风险。本文件不适用于由 ISO 31000 涵盖的影响医学实验室运营的风险管理，如商业、经济、法律和监管风险。