标准名称：分子体外诊断检验 静脉全血检验前过程的规范 第1部分：分离细胞RNA

标准编号：GB/T 43279.1-2023

资源类别：国家标准

实施日期：2024 年 6 月 1 日

附件大小：5.70 MB

GB/T 43279.1-2023标准简介：

本文件提供了用于细胞 RNA 检验的静脉全血标本检验前阶段的操作指南，包括标本处置、贮存、处理及记录。本文件涵盖了静脉全血采集管采集的标本。

本文件适用于医学实验室进行的分子体外诊断检验,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。

本文件未涉及稳定血液游离循环 RNA 和血液循环外泌体 RNA 的专用方法。

本文件未涉及毛细血管血液的采集、稳定、运送和贮存，也未涉及利用纸片技术或其他可产生干燥血液的技术采集和贮存血液的专用方法。

本文件不包括特定血细胞的分离和随后的细胞 RNA 的分离。

本文件不包括血液中的病原体 RNA 。