标准名称：生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求

标准编号：GB/T 43731-2024

资源类别：国家标准

实施日期：2024 年 3 月 15 日

附件大小：2.00 MB

GB/T 43731-2024标准简介：

本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求，以确保生物样本库使用满足要求的经确认和/或验证的方法处理生物样本。

本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。

本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。

本文件不适用于食品/饲料生产用途的生物样本、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途的生物样本。

本文件不涉及标准物质/标准样品的生产。