标准名称：制药机械（设备）计算机化系统验证指南

标准编号：GB/Z 42344-2023

资源类别：国家标准

实施日期：2023 年 10 月 1 日

附件大小：3.62 MB

GB/Z 42344-2023标准简介：

本文件提供了制药机械（设备)计算机化系统验证的指南，内容包括总则、验证流程、系统验证方案、人员培训和验证文档管理。

本文件适用于制药机械（设备)计算机化系统的验证，药品生产企业、制药装备的生产企业、第三方验证机构均可参照使用。